据美国心脏病学会第70届年度科学会议上报告的一项新研究,Edwards Lifesciences公司的Evoque三尖瓣置换系统使98%的患者的三尖瓣渗漏减少到不可追踪或轻微渗漏。

     Evoque被设计用来替换原生三尖瓣,无需开胸手术。瓣膜的植入采用的是微创输送系统,医生将一根细管穿过腿部的静脉,到达病人的心脏,进行瓣膜置换手术。

    单臂可行性Triscend研究发现,该设备按预期部署,没有临床上明显的瓣膜旁漏,安全效果良好。患者的六分钟步行距离和纽约心脏协会身体功能类别也有明显改善。

    研究中有56名患者,他们在基线时的平均堪萨斯城心肌病问卷总分是46分,这表明严重残疾。使用Evoque设备30天后,该分数提高了19分。设备干预后,步行距离也增加了46米。爱德华兹公司的试验的综合主要不良事件发生率为22.6%,其中有1例心血管死亡,2例非选择性三尖瓣重新介入,1例主要接入点/血管并发症,以及12例不危及生命或致命的严重出血事件,根据该研究。

    该公司计划在Triscend研究中增加更多患者,并继续在六个月、一年和五年内每年对患者进行评估。