近日,浙大一院余杭院区首次成功应用我国创新器械JensClip完成了一例高难度二尖瓣缘对缘修复手术,手术圆满成功。术前心脏大血管外科马量主任、李伟栋主任、徐鸿飞副主任联合超声科、麻醉科、心脏重症监护室、护理团队等多学科对患者病情进行了周密评估,迎难而上,突破前进,组织了多学科充分讨论,术中团队完美配合,精准操作,最终手术圆满完成,患者重获“心”生,术后即刻超声显示二尖瓣反流显著改善,术毕即刻拔管,患者恢复良好。
此次手术在余杭院区顺利开展,开台即是高点,标志着浙大一院又一院区有条件开展二尖瓣缘对缘修复手术,将为更多不能耐受外科开胸手术的二尖瓣反流患者带来福音。
患者基本情况
83岁的男性患者,数年前无明显诱因出现胸闷,偶有胸痛无法平卧,因症状加重为求进一步诊治入院。患者有多年心衰史,冠心病20余年,于8年前行冠脉支架置入术,1年前置入起搏器。
入院诊断
1.二尖瓣关闭不全(重度) 2.主动脉关闭不全(轻度) 3.三尖瓣关闭不全(轻度) 4.肺动脉高压(中度) 5.心脏起搏器植入后 6.I度房室传导阻滞 7.肺部感染 8.胸腔积液 9.胆囊结石。
超声提示
1.术前超声提示双房增大,四腔心切面左房大小约7765mm,右房大小约4159mm;2.二尖瓣瓣叶稍厚,回声增粗增强,开放可,关闭不佳,关闭时二尖瓣后叶(P2区及部分P3区)脱垂伴重度关闭不全;3.主瓣、三尖瓣少量反流。
手术难点及策略
本例患者属于后叶脱垂引起的原发性二尖瓣反流(DMR),反流程度达到4+,且后叶广泛脱垂,脱垂宽度达21mm,脱垂高度达11mm。如此宽的脱垂范围给TEER手术带来极大难度,但综合患者情况,认为患者高龄,心功能降低,一般情况较差,已经无法用外科解决二尖瓣反流问题。马量主任、李伟栋主任、徐鸿飞副主任团队迎难而上,决定为其实施经导管二尖瓣缘对缘修复术。
结合患者的解剖结构,在保证瓣口不出现狭窄的前提下尽可能地降低二尖瓣反流程度,团队计划植入两枚瓣膜夹。第一枚瓣膜夹尽可能植入于P2P3位置解决大的脱垂,第二枚瓣膜夹植入于P2残余脱垂处。后叶脱垂较高,将会给夹合器的抓捕带来较大难度。术中考虑尝试进行单边分开捕获瓣叶,以降低同时捕获的难度,在捕获瓣叶时,要精准把握时机,在心脏舒张期时,夹合臂才能捕获脱垂的瓣叶,此刻Clip下夹,成功捕获脱垂的瓣叶,尽可能增加瓣叶夹合量,保证瓣膜夹稳定。
手术过程
手术经股静脉-房间隔入路,采用全身麻醉插管,在TEE和DSA引导下完成房间隔穿刺。置入JensClip瓣膜夹系统后,在左房调整瓣膜夹的位置和轴向,后进入左室,在TEE引导下捕捉二尖瓣前后瓣叶,并关闭瓣膜夹。经TEE反复确认手术效果后最终锁定并释放瓣膜夹。由于该病例二尖瓣后叶P2区及部分P3区脱垂,脱垂范围宽度达20mm,术中植入了两枚长宽(LW)的瓣膜夹。术后即刻超声显示瓣膜夹位置稳定,功能良好,二尖瓣反流由术前4+减少至微量,肺静脉逆流和左房压都显著好转,手术圆满成功。术后患者状态良好,目前已安排出院。
术后,马量主任表示:“二尖瓣反流患者随年龄增长发病率越来越高,重度二尖瓣反流严重影响预后。常规外科手术是改善二尖瓣反流患者预后的重要手段,但老年二尖瓣反流患者因体弱心功能差等原因往往不能耐受手术。经导管二尖瓣缘对缘成形术是一种新型的微创治疗方法,该项技术在目前的临床和临床前研究中都取得了不错的效果,但仍需要更多相关的临床研究以推动该项技术的不断发展,未来国产创新器械的不断开发及技术的不断完善将造福更多老年二尖瓣的患者。” 李伟栋主任表示:“很高兴看到当前国产经导管瓣膜修复器械产品的快速发展,在本例手术中国产二尖瓣修复器械JensClip设计巧妙,其采用独特的机械锁闭和一体式解脱结构设计,具有瓣叶单独捕捉、分别夹合、可靠锁固等特点。机械性能优越,操作可重复性高,为术者提供更多机会达到卓越效果,也有效缩短了医生学习曲线,期待该款产品能早日上市,让更多医生和二尖瓣反流疾病患者获益。” 此次手术采用的JensClip经导管瓣膜夹系统是宁波健世科技股份有限公司自主研发的创新经股静脉入路的介入二尖瓣缘对缘修复产品,不同于国际主流二尖瓣缘对缘修复装置,其采用独特的机械锁闭和一体式解脱结构设计,具有瓣叶单独捕捉、分别夹合、可靠锁固、一键解脱、双向可回收等特点。机械性能优越,操作可重复性高,为术者提供更多机会达到卓越效果。除此之外,JensClip具有多型号夹子设计,可以满足抓捕不同解剖特点的瓣叶。产品核心传动及锁定结构设计技术已申请了多项中国和国际专利,相信未来JensClip为二尖瓣反流治疗提供又一有效新选择。