阜外医院王浩等发表的一项研究表明,对于心功能III~IV级、外科手术风险高、经药物治疗无明显改善的重度三尖瓣反流,应用我国自主研发的新型经导管三尖瓣置换装置LuX-Valve治疗可行,中期安全性较好,可有效减少反流,改善临床症状,减轻右心腔扩大。

该研究入选2020.6~2021.8阜外医院收治的心功能III~IV级、外科手术风险高的36例重度三尖瓣反流患者。

所有患者经药物治疗无明显改善,均使用LuX-Valve装置成功行经导管三尖瓣置换术,无术中或术后72 h内死亡。除4例患者因器械位置异常行体外循环手术外,其余32例手术成功。

住院期间无患者死亡,2例病重出院。中位随访350天期间,3例(8.3%)患者死亡。

至末次随访时,66.7%的患者心功能分级改善,72.7%的患者三尖瓣反流量少量及以下,右心房、右心室容积均较术前明显减小,但右心室射血分数无明显变化。

回归分析显示,二尖瓣平均跨瓣压差是经导管三尖瓣置换术后不良事件的独立危险因素(校正后HR=1.514)。

作者认为,这一发现为经导管三尖瓣置换术的患者选择提供了一定的依据。

作者指出,LuX-Valve系统是一种新型经导管人工三尖瓣瓣膜系统,其自膨式支架瓣膜,以锚定在室间隔上的右心室锚定件和三尖瓣前叶夹持件固定瓣膜,不使用径向支撑力支撑瓣环,早期临床结果已报道。

目前已有数种三尖瓣介入治疗装置处于研究中。在经导管三尖瓣置换术方面,非原位三尖瓣置换装置CAVI的住院死亡率为16.0%;原位三尖瓣置换装置NaviGate术后平均随访127 d的全因死亡率为13.3%。一项包含多种三尖瓣介入方法的登记研究 TriValve 研究纳入多中心共312例患者,1.5年的生存率为77.2%。

本研究亦为原位三尖瓣置换术,术后中位随访1年,全因死亡率为8.3%。

来源:赵星,孟红,王建德,等. 经导管三尖瓣置换装置 LuX-Valve 治疗重度三尖瓣反流的超声心动图评价. 中国循环杂志, 2023, 38(1): 80-86. DOI: 10.3969/j.issn.1000-3614.2023.01.009