随着血栓栓塞性疾病的发病率及死亡率的上升，抗凝药物对于预防和治疗血栓栓塞性疾病具有重要的临床意义和应用价值。目前，国内外许多对于直接口服抗凝药（DOACs）的大型临床研究及荟萃分析均证实，DOACs在非瓣膜性房颤患者中的的疗效不劣于传统抗凝药物，且安全性更高，但DOACs是否能作为抗凝药物用于瓣膜性房颤患者的生物瓣置换术后却知之甚少。
为进一步探索DOACs在瓣膜性房颤患者中的应用前景，2021年2月12日，一篇发表于The American Journal of Cardiology 的Meta分析对房颤患者行生物瓣置换术后应用直接口服抗凝药物（DOACs）和维生素K拮抗剂（VKAs）的临床获益进行对比，结果显示DOACs和VKAs具有相同的有效性和安全性。这一结论表明，在考虑到用药便利性方面，DOACs可能更胜一筹。
研究目的目前，针对房颤患者行生物瓣膜置换术后的抗凝策略仍有争议。针对非瓣膜性房颤患者术后应用直接口服抗凝剂（DOACs），现已积累了相当的数据；然而，针对瓣膜性房颤的术后抗凝策略尚没有明确的共识，且关于行生物瓣膜置换术的患者应采用维生素K拮抗剂（VKAs）和/或DOACs目前仅有一些小型的、证据等级不足的随机对照研究作为参考。由于VKA和用药策略更简单的DOAC对于此类患者的临床获益尚不明确，因此本研究通过Meta分析，比较了DOAC和VKA在行生物瓣置换术的房颤患者中的疗效和安全性。
研究方法该研究根据既定关键词在数据库中进行文献搜索，以此筛查比较房颤患者行生物瓣置换术后应用DOAC或VKA临床获益的RCT研究。研究主要结局是全因死亡率；次要结局是脑卒中/系统性栓塞和心源性栓塞。次要安全性结局是所有出血事件。
研究结果本研究共纳入3项满足纳入标准的RCT研究，共2,458例患者（其中DOAC组共1,228，VKA组共1,230）。患者平均年龄为72.4±13.4，53%为女性。所有患者中78%患有高血压，27%患有糖尿病，16%曾有脑血管疾病史。三项研究的平均随访时间为16±12个月。其中一项研究同时评估了二尖瓣和主动脉瓣置换术后DOAC和VKA的临床效果，另两项研究仅针对二尖瓣或主动脉瓣置换术。
研究结果显示，DOAC组和VKA组的所有临床结局均未见统计学差异（全因死亡率：RR 0.92，95%CI 0.72-1.18，P=0.53；脑卒中/系统性栓塞和心源性栓塞：RR 0.50，95%CI 0.37-3.83，P=0.78；出血事件：RR 1.0，95%CI 0.75-1.333，P=0.98）（图1）
图1. DOAC vs. VKA的临床获益和安全性
研究结论该研究结果显示，对于行生物瓣置换术的房颤患者而言，DOAC或能代替VKA作为术后抗凝策略，且两者的安全性和有效性相似。
讨论在接受生物瓣置换术的 AF 患者中，DOAC作为术后抗凝药物在全因死亡率、卒中/全身栓塞、心内血栓和任何出血事件方面的临床获益均不劣于VKA。据推测，瓣膜性房颤患者与非瓣膜性房颤患者具有相同的血栓栓塞发生风险，但值得注意的是，大多数现有的房颤相关研究均排除了瓣膜性AF患者，这将限制DOAC在接受生物瓣置换术房颤患者中的应用。
该研究结果显示在瓣膜性房颤患者中应用VKA或DOAC行抗凝治疗的临床获益和安全性无统计学差异，但应用DOAC可避免与VKA相关的基因问题、药物相互作用导致的不良反应以及INR值监测等问题，在可行性和便利性方面具有更好的药效学特性。
责任编辑：安吉拉
出处：《门诊》杂志
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